

在当今医疗行业中,合规性是确保产品成功上市的重要环节。对于希望在新加坡、马来西亚、印度、印尼、越南、泰国、菲律宾、沙特阿拉伯和阿联酋等多个国家和地区注册医疗器械的企业来说,了解各国的医疗器械注册流程显得尤为关键。际通医学致力于为您提供专业的医疗器械合规服务,帮助企业顺利实现产品在国际市场上的合法销售。
我们的可吸收接骨螺钉产品特别适合在这些市场推广。接骨螺钉不仅在骨科手术中发挥着重要作用,由于其可以在体内自然吸收的特性,极大地减少了患者的二次手术风险,提高了患者的康复效率。这种创新设计正符合现代医学对高效、安全治疗方案的需求。
在新加坡,医疗器械的注册由卫生科学局(HSA)负责。HSA的注册流程严格,要求详细的产品安全性和有效性数据。针对HSA特定要求,我们可以提供科学的文件准备和指导,以确保您的产品顺利获得批准。
在马来西亚,医疗器械的注册由马来西亚药品管理局(MDA)负责。MDA要求制造商提供充分的产品信息和符合性声明。我们将协助您准备相关文件,确保产品满足马来西亚市场的合规要求。
印尼的医疗器械注册由印尼食品药品管理局(HOM)进行。HOM的注册要求涉及多种证书和临床试验数据,确保产品在市场上的安全和有效性。我们拥有丰富的市场经验,可以帮助您高效应对申请挑战。
越南的医疗器械注册由越南药品和医疗器械局(DAV)负责。DAV对产品质量及临床数据要求严格。我们的专业团队将为您提供支持,确保您的产品符合越南市场的所有标准。
在泰国,医疗器械由食品药品管理局(FDA)监管。遵循泰国FDA的注册程序需要较高的技术文档和支持资料,我们将帮助您顺利通过各项审核,确保您的产品合法进入泰国市场。
菲律宾的FDA注册同样重要。该国FDA对正规医疗器械市场的监管非常严格,我们愿意提供必要的咨询和支持,帮助您的产品在菲律宾市场获得合法地位。
在沙特阿拉伯,医疗器械的注册由沙特食品药品监督管理局(SFDA)负责。SFDA要求提供详细的产品技术文档和市场资料。我们会为您提供专业的注册指导,使您的产品顺利通过SFDA审核。
阿联酋的医疗器械注册流程也由当地的卫生部门管理。阿联酋对输入医疗器械的要求相对严格,我们的团队将协助您准备申请和相关材料,以确保遵循当地的法律法规,顺利进入阿联酋市场。
选择际通医学,您将得到yiliu的医疗器械合规服务。我们的专家团队能够帮助您了解各国的医疗器械注册流程,减轻您的注册负担,让您能够专注于技术创新和市场扩展。我们坚信,youxiu的医疗器械能够帮助患者更好地接受治疗,改善生活质量,这也是我们不断追求的目标。
我们的可吸收接骨螺钉经过严格的质量检测,认证符合guojibiaozhun,得到了多国专家的认可。我们还提供专业的技术支持和市场咨询,确保您的产品在各国市场都能获得认可和成功。我们承诺,帮助您的产品在国际化的道路上走得更远,带给更多患者可靠的治疗方案。
当前,各国对医疗器械的监管日趋严格,合规注册显得尤为重要。际通医学将与您携手,解除您的后顾之忧,让您的可吸收接骨螺钉在国际市场上展现其优越性。我们的目标是帮助您在激烈的竞争中脱颖而出,实现更大的商业成功。
无论您是计划在新加坡、马来西亚、印度、印尼、越南、泰国、菲律宾、沙特阿拉伯还是阿联酋注册医疗器械,际通医学都将是您值得信赖的合作伙伴。我们期待与您共同成长,携手推进医疗行业的进步。

| 成立日期 | 2025年06月23日 | ||
| 注册资本 | 1000 | ||
| 主营产品 | 海外注册咨询:东南亚(泰国、印尼、越南、新加坡、马来西亚、菲律宾)、欧盟 CE、美国 FDA、巴西 ANVISA、俄罗斯 RZN、澳洲 TGA、东南亚各国、南非等主要市场。 产品测试与认证:包括国内外注册检验、性能测试、产品质量检测等,确保产品符合国际标准。 | ||
| 经营范围 | 许可项目:互联网新闻信息服务;网络文化经营;第二类增值电信业务;互联网直播技术服务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:医学研究和试验发展;工程和技术研究和试验发展;软件开发;认证咨询;企业管理咨询;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;网络技术服务;品牌管理;企业形象策划;项目策划与公关服务;健康咨询服务(不含诊疗服务);市场营销策划;专业设计服务;知识产权服务(专利代理服务除外);会议及展览服务;翻译服务(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动) | ||
| 公司简介 | 际通医学发展(苏州)有限公司专注于为医疗器械企业提供海外合规CRO服务,精耕体外诊断IVD和植介入医疗器械企业提供专业服务。凭借跨国自营公司和专业法规团队的优势,为客户提供全生命周期的一站式解决方案,确保产品顺利加速上市并提升国际市场竞争力。核心服务:法规咨询与注册服务:东南亚(泰国、印尼、越南、新加坡、马来西亚、菲律宾)、印度CDSCO、欧盟CE、美国FDA&510K、英国MHRA&am ... | ||









