

在快速发展的医疗器械市场中,成功进入海外市场不仅需要高质量的产品,还需要全面了解各国的注册流程与合规要求。我们致力于为客户提供一站式医疗器械合规服务,尤其是在巴西ANVISA注册方面,确保您的钙磷盐骨水泥产品能顺利进入南美市场。我们的专业团队也能为您提供新加坡HSA、马来西亚MDA、印尼HOM、越南DAV、泰国FDA、菲律宾FDA、沙特SFDA及阿联酋的医疗器械注册服务,帮助您在全球范围内拓展市场。
巴西是南美Zui大的国家,其医疗市场增长迅速。ANVISA(巴西国家卫生监督局)对医疗器械的注册要求严格。作为一家专业的医疗器械合规服务公司,我们了解ANVISA的各项规定,能够帮助您完成钙磷盐骨水泥的注册流程,确保产品符合当地标准。通过我们的服务,您将避免不必要的时间和金钱浪费,让您的产品更快进入市场。
新加坡是东南亚地区的金融中心,也是医疗器械行业的重要枢纽。HSA(新加坡卫生科学局)对医疗器械的注册要求高,尤其是针对创新型产品。我们在这一领域拥有丰富的经验,与当地机构紧密合作,确保您的产品在注册过程中满足所有要求,迅速获得市场准入。
马来西亚的医疗器械市场逐年扩大,MDA(马来西亚医疗器械局)负责对所有医疗器械进行监管与注册。我们的团队熟悉MDA的政策和程序,可以为您的产品提供全面的合规支持,确保注册过程高效顺畅。我们帮助您把握马来西亚市场的机遇。
印尼是东南亚拥有Zui大人口的国家,医疗器械市场潜力巨大。HOM(印尼医疗器械注册局)对医疗器械的审核相对复杂,但凭借我们丰富的行业经验和对印尼市场的深入了解,能够帮助您快速适应这一市场的特殊要求,顺利注册您的产品。
越南的医疗器械市场正在快速增长,DAV(越南药品与医疗器械管理局)负责监管这一领域。我们为越南市场提供专业的注册服务,协助企业顺利获取产品上市许可,助力您在中国南方的这一重要市场占有一席之地。
泰国医疗器械市场活跃,FDA(泰国食品药品管理局)对产品注册的要求相对严格。我们了解泰国FDA的审核流程,确保您的医疗器械在注册过程中能够顺利通过。特别是在钙磷盐骨水泥产品的注册上,我们的专业团队将为您提供必要的支持,确保顺利进入市场。
菲律宾FDA在医疗器械法规方面一直在更新与改进,确保所有产品的质量与安全性。我们紧跟法规变化,通过专业的服务为您提供详细的注册指导,确保您的钙磷盐骨水泥产品能满足当地市场的需求。
中东地区的沙特是一个拥有庞大医疗市场的国家,SFDA(沙特食品药品管理局)对医疗器械的注册有着严格的标准与程序。我们在这一领域的专业知识,可以帮助您顺利实现产品注册,确保在沙特市场上的成功进入。
阿联酋作为中东地区的重要市场,其医疗器械行业发展迅速。我们能够提供全面的注册服务,帮助您在阿联酋顺利进入市场,并确保您的产品符合UAE的法律法规要求。
我们的服务覆盖了多个国家和地区,致力于为客户提供高效、专业的医疗器械合规解决方案。无论是在巴西、东南亚,还是中东市场,我们的团队都将以xingyelingxian的专业知识和经验,帮助您的钙磷盐骨水泥产品顺利完成各国的注册,实现全球市场的布局。随时与我们合作,我们将竭诚为您提供zuijia的服务。

| 成立日期 | 2025年06月23日 | ||
| 注册资本 | 1000 | ||
| 主营产品 | 海外注册咨询:东南亚(泰国、印尼、越南、新加坡、马来西亚、菲律宾)、欧盟 CE、美国 FDA、巴西 ANVISA、俄罗斯 RZN、澳洲 TGA、东南亚各国、南非等主要市场。 产品测试与认证:包括国内外注册检验、性能测试、产品质量检测等,确保产品符合国际标准。 | ||
| 经营范围 | 许可项目:互联网新闻信息服务;网络文化经营;第二类增值电信业务;互联网直播技术服务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:医学研究和试验发展;工程和技术研究和试验发展;软件开发;认证咨询;企业管理咨询;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;网络技术服务;品牌管理;企业形象策划;项目策划与公关服务;健康咨询服务(不含诊疗服务);市场营销策划;专业设计服务;知识产权服务(专利代理服务除外);会议及展览服务;翻译服务(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动) | ||
| 公司简介 | 际通医学发展(苏州)有限公司专注于为医疗器械企业提供海外合规CRO服务,精耕体外诊断IVD和植介入医疗器械企业提供专业服务。凭借跨国自营公司和专业法规团队的优势,为客户提供全生命周期的一站式解决方案,确保产品顺利加速上市并提升国际市场竞争力。核心服务:法规咨询与注册服务:东南亚(泰国、印尼、越南、新加坡、马来西亚、菲律宾)、印度CDSCO、欧盟CE、美国FDA&510K、英国MHRA&am ... | ||









