营业执照:需提供加盖公章的副本,非欧盟企业需同步提交欧盟授权代表(EU REP)的委托协议,协议需明确EU REP的名称、地址及联系方式。根据欧盟《市场监管法规》(EU 2019/1020),2021年起非欧盟企业必须指定EU REP,否则认证申请将被直接驳回。
质量管理体系证明:若产品涉及高风险领域(如医疗器械、压力容器),需提供ISO 13485或ISO 9001认证证书。部分公告机构(如NB 1282)要求提交近6个月的体系运行记录,以验证生产过程的合规性。
产品说明书:需包含至少1种欧盟官方语言(建议英语),内容涵盖产品名称、型号规格、结构组成、预期用途、使用方法、注意事项及维护保养。例如,电子设备需明确标注输入电压范围(100-240V AC)、频率(50/60Hz)及安全等级(如IP20防护)。
产品规格书:详细说明技术参数(如尺寸、性能指标、工作条件)、型号划分依据及不同型号的差异对比(可附表格说明)。
产品照片及图纸:包括整体外观照、关键部件照、装配图、电路图(针对电子电器)及结构图(针对机械产品)。图纸需清晰标注尺寸、材质及技术参数。
产品铭牌设计稿:需包含产品名称、型号、企业名称、CE标志位置、生产日期及执行标准,铭牌尺寸需符合要求(CE标志高度不低于5mm)。
设计图纸:包括总装图、爆炸图、PCB Layout及原理图,需标注关键元器件型号及供应商信息。例如,充电器需明确标注爬电距离、间隙及绝缘层数。
材料清单(BOM表):详细列出电气元件、外壳材料等,并标注供应商信息。关键元器件需选用有欧洲认证标志的产品(如CE、RoHS)。
风险评估报告:按EN ISO 12100标准进行风险分析,识别电气风险(如触电、过热)、机械风险(如旋转部件)及化学风险(如有害物质),并列出防护措施(如防护罩、安全联锁装置)。据欧盟委员会统计,2023年因风险评估缺失导致的认证失败案例占比达22%。
LVD测试报告:需由具备CNAS资质的实验室出具,覆盖抗电强度、辐射骚扰、输入功率等项目。例如,充电器需符合EN 60950-1标准,测试电压波动范围(5V±5%)、输出电流限制(500-1500mA)及电源功率要求。
EMC测试报告:需包含30MHz-1GHz频段的辐射骚扰测试,限值需符合EN 301 489-1标准Class B等级要求。测试需避免射频信号干扰,采用Micro-B端口USB电缆进行测试。
生态设计(ErP)报告:涉及产品能源消耗与环境影响,确保充电器在使用时具有高效的能源利用率。
声明内容:需由企业法定代表人签署,声明产品符合所有适用的欧盟法规(如LVD指令2014/35/EU、EMC指令2014/30/EU)及协调标准(如EN 60950-1、EN 55022)。声明需包含产品型号、CE标识使用说明及企业联系方式,有效期需与测试报告保持一致(通常为5年)。
签署要求:高风险产品(如医疗器械、压力容器)需经公告机构审核通过后,才能签署符合性声明;低风险产品(如普通充电器)可由企业自行签署。
协议内容:非欧盟企业需提交与EU REP的委托协议,协议需明确双方权责,包括技术文件保存、市场监督配合及违规处理机制。
产品注册证书:针对特定产品(如Class I医疗器械、普通IVD体外诊断医疗器械),需提供产品在欧盟境内的注册证书。
材料安全证明:提供原材料供应商出具的材料合格证明,证明无有毒有害物质(如铅、汞、镉)。
信息匹配:企业名称、产品型号、技术文件中的参数需完全一致。例如,申请表写“KJF-200A”,说明书不可写“KJF-200”。
指令覆盖:多用途产品需覆盖所有相关指令。如带电池的智能充电器,需选LVD、EMC及电池指令(2013/56/EU)。
选择认可机构:测试报告需由欧盟认可的第三方实验室出具,国内实验室需具备CNAS资质且获得欧盟互认。测试报告需在有效期内(通常为2年),若产品设计、材料有变更,需重新测试。
多语言支持:非英文文件需提供官方翻译件,并加盖企业公章。例如,中文说明书需由欧盟认可的翻译机构盖章认证,确保术语准确(如“接地”需译为“earthing”而非“grounding”)。
文件存档:技术文件需至少保存10年,建议采用PDF格式,命名规范(如“企业名称-产品型号-测试报告-2025”),避免使用压缩包或特殊格式。
| 成立日期 | 2017年11月05日 | ||
| 法定代表人 | 汪义龙 | ||
| 注册资本 | 100 | ||
| 主营产品 | 出口认证,企业资质 | ||
| 经营范围 | 一般经营项目是:检测标准的技术开发及相关信息咨询;企业管理咨询;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);国内贸易代理。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动),许可经营项目是:检测认证服务;货物进出口;技术进出口;检验检测服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准) | ||
| 公司简介 | 华迅检测是专业的产品认证机构,业务范围覆盖信息技术类、无线通讯类、灯具照明类、家用电器类、机械设备类,儿童玩具类等行业。主要提供欧盟CE、ROHS,美国FCC、CPC,日本PSE,METI备案,国内电商检测报告,ISO体系等。华迅检测致力于认证服务多年,与众多国际机构建立长期友好的稳定合作关系,如:广东产品质量检验研究院、广东省微生物分析检测中心、深圳海关工业品检测技术中心、中检集团、欧盟公告号机 ... | ||