企业资质证明材料是申请CE认证的基础,用于证明企业的合法经营资格,需包含以下内容:
营业执照:需在有效期内,且经营范围涵盖申请认证产品的生产或销售。若为贸易企业,还需额外提供与生产厂家的《委托生产协议》,明确双方权责。
企业基本信息:包括企业中英文名称、地址、联系方式、负责人姓名及职务,且需与后续文件中的信息保持一致。
欧盟授权代表(欧代)文件:若产品销往欧盟,必须提供欧代的授权书、欧代营业执照(需在欧盟境内注册)及联系方式。无欧代的企业需先确定合作方,否则无法提交申请。
注意事项:所有外文资料需附上中文翻译件,并加盖企业公章,确保信息真实可追溯。
产品基础信息资料用于让审核机构快速了解产品核心情况,需准备以下内容:
产品说明书:需包含至少一种欧盟官方语言(建议英语),内容涵盖产品名称、型号规格、结构组成、预期用途、使用方法、注意事项、维护保养等。格式需符合对应法规要求,如电子电器需标注电压、功率,机械产品需标注安全警示。
产品规格书:详细说明产品的技术参数(如尺寸、性能指标、工作条件)、型号划分依据及不同型号的差异对比(可附表格说明)。
产品照片及图纸:包括整体外观照、关键部件照、装配图、电路图(针对电子电器)、结构图(针对机械产品)等。图纸需清晰标注尺寸、材质及技术参数。
产品铭牌设计稿:需包含产品名称、型号、企业名称、CE标志位置、生产日期、执行标准等信息,铭牌尺寸需符合要求(CE标志高度不低于5mm)。
技术文件汇编是CE认证的核心文件,需按欧盟法规要求整理,至少保存10年,包含以下内容:
产品设计开发过程文件:包括设计输入、输出、评审记录等。
生产工艺文件:如流程图、作业指导书、关键工序控制点等。
风险管理文件:针对高风险产品(如机械、医疗器械),需识别产品在设计、使用过程中可能的风险(如电气、机械、化学等方面的风险),并详细记录每项风险的控制方法及其验证结果,确保产品安全性。
编制技巧:技术文件需按“逻辑清晰、内容完整、可追溯”原则整理,建议采用目录+分章节形式,方便审核机构查阅。
产品测试报告是证明产品符合欧盟标准的“硬证据”,需注意以下事项:
实验室资质:必须由欧盟认可的第三方实验室出具,国内实验室需具备CNAS资质且获得欧盟互认。
测试标准:需明确标注测试依据的欧盟协调标准(EN标准),如电子电器标注EN 61000-6-3,机械产品标注EN ISO 12100。闹钟通常需符合低电压指令(LVD,EN 60335-1)和电磁兼容性指令(EMC)的相关标准。
报告有效性:测试报告需在有效期内(通常为2年),若产品设计、材料有变更,需重新测试。
符合性声明(Declaration of Conformity, DoC)是由企业负责人签署的正式文件,声明产品符合所有适用的欧盟法规,需包含以下内容:
企业信息:企业名称、地址及联系方式。
产品信息:产品名称、型号及批次。
适用指令/法规及协调标准:明确产品适用的欧盟指令(如LVD、EMC)及对应的EN标准。
签署人信息:签署人姓名、职务及签署日期。
特殊要求:高风险产品(如医疗器械、压力容器)需经公告机构审核通过后,才能签署符合性声明;低风险产品(如普通玩具、简单电器)可由企业自行签署。
根据产品类型和风险等级,可能还需提供以下支持文件:
关键元器件清单:包含元器件名称、型号、供应商、CE认证证书(若有),如变压器、电容、芯片等。
公告机构出具的符合性证书(CoC)和评估报告:若产品为高风险类别且公告机构参与认证,则需提供。
供应商声明:若闹钟产品包含来自其他供应商的组件或材料,可能需要提供这些供应商的符合性声明和文件,以证明它们符合欧盟要求。
提前确认法规更新:欧盟法规和标准会定期升级(如2024年电子电器EMC标准更新),申请前需咨询专业机构确认Zui新要求,避免用旧标准准备资料导致失效。
统一文件格式:所有资料建议采用PDF格式,命名规范(如“企业名称-产品型号-测试报告-2025”),避免使用压缩包或特殊格式,方便审核机构打开查阅。
重点内容标注清晰:技术文件中的关键数据(如测试结果、风险等级)、符合性声明中的签署信息,建议用加粗或下划线标注,提高审核效率。
| 成立日期 | 2017年11月05日 | ||
| 法定代表人 | 汪义龙 | ||
| 注册资本 | 100 | ||
| 主营产品 | 出口认证,企业资质 | ||
| 经营范围 | 一般经营项目是:检测标准的技术开发及相关信息咨询;企业管理咨询;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);国内贸易代理。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动),许可经营项目是:检测认证服务;货物进出口;技术进出口;检验检测服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准) | ||
| 公司简介 | 华迅检测是专业的产品认证机构,业务范围覆盖信息技术类、无线通讯类、灯具照明类、家用电器类、机械设备类,儿童玩具类等行业。主要提供欧盟CE、ROHS,美国FCC、CPC,日本PSE,METI备案,国内电商检测报告,ISO体系等。华迅检测致力于认证服务多年,与众多国际机构建立长期友好的稳定合作关系,如:广东产品质量检验研究院、广东省微生物分析检测中心、深圳海关工业品检测技术中心、中检集团、欧盟公告号机 ... | ||