马来西亚FSSC22000认证主要步骤和常见不符合项

FSSC 22000认证主要步骤

A.前期准备与条件确认：

1.企业需全面掌握FSSC 22000标准的核心要素，包括食品安全方针、策划、实施、检查、管理评审及改进等环节，并熟悉其文件控制、HACCP计划、风险评估等具体要求。

2.组建团队，指定食品安全管理代表，组建具备认证知识和经验的团队，负责推动认证流程并协调内部资源。

3.通过内部审查确认企业是否具备申请认证的基本条件，例如管理体系是否覆盖标准要求、文件记录是否完整等。

B.选择合作机构与签订协议：

1.与咨询公司签订协议，由其辅导员提供培训辅导，协助建立符合FSSC 22000标准的食品安全管理体系。辅导期间需配合完成文件编制、流程优化等任务。

2.挑选具备国际认可资质（如GFSI认可）的认证机构，确保其审核能力与行业经验符合企业需求。签订认证合同后，提交企业营业执照、管理体系文件等申请材料。

C.文件准备与内部审核：

1.整理基础文件，包括法律地位证明（如营业执照副本）、资质许可证件（如食品生产许可证）、管理体系文件（管理手册、程序文件、作业指导书）。

2.准备流程与记录，如生产工艺流程图、组织机构图及部门职责说明、厂区平面图、前提方案（GMP/SSOP）、HACCP计划、食品安全法律法规清单、产品标准文本（需加盖备案印章）。

3.收集支持性记录，如培训记录、监测记录、校准记录、内审报告等。

4.按照PDCA循环（计划-执行-检查-改进）开展全面内审，识别潜在问题并采取纠正措施，确保体系有效性。

D.现场审核与整改：

1.审核分为两阶段，第一阶段审核员评估文件与现场的符合性，确认企业是否具备正式审核条件；第二阶段深入审查生产运营、员工操作、记录管理等环节，验证体系实际运行情况。

2.针对审核发现的问题，在规定时间内完成整改并提交报告，审核员将跟踪验证整改效果。

E.认证决定与证书颁发：

1.认证机构结合现场审核结果、整改情况及持续改进能力，做出认证决定。

2.通过审核后颁发FSSC 22000认证证书，有效期三年。企业需每年接受监督审核（其中至少一次为不通知审核），三年期满后进行再认证审核。

F.持续改进与体系维护：

1.定期评审体系有效性，根据内审、管理评审及顾客反馈采取纠正/预防措施。

2.持续关注食品安全法规、技术标准及行业动态，确保体系合规性与先进性。

3.定期开展食品安全知识及标准培训，提升全员意识与执行能力。

FSSC 22000认证常见不符合项

A.体系文件与标准符合性：

1.缺失核心文件，如HACCP计划、清洁消毒SOP。

2.程序文件与实际操作脱节，如文件规定每日消毒，但实际执行频率不符。

B.风险评估与控制：

1.将非关键控制点（如包装材料储存温度）误判为CCP。

2.忽略生物性危害，如某企业将“金属探测”设为唯一CCP，但未控制沙门氏菌风险。

3.CCP偏离时无明确处理流程，如杀菌温度低于72°C时，仅记录未隔离产品。

C.记录管理：

1.记录不完整，如设备维护记录缺失、原料检验报告未留存。

2.记录涂改未签名，如质检员直接用修正液修改数据。修改记录需划线更正并签名/日期。

3.记录需真实、完整、可追溯，如保存至少2年，法规要求更长则从其规定。

D.设备维护与校准：

1.设备未定期维护，如生产线未清洁导致交叉污染。

2.校准失效，如温度计显示误差超标。

3.审核时重点查看设备维护记录，如灭蝇灯清洁频率、捕鼠器检查记录。

E.供应链管理：

1.供应商未评估或评估过期，如某企业使用3年前未更新的供应商审核报告。

2.原料验收标准缺失，如未规定农药残留限量。

3.建立动态供应商清单，按风险等级分类管理，高风险供应商每季度审核一次。

4.制定原料验收SOP，如每批检测黄曲霉毒素B1含量。